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家電,音視頻,信息技術設備強制性認證工廠檢查要求
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华东15选5注册: 家電,音視頻,信息技術設備強制性認證工廠檢查要求

华东15选5浙江风采网 www.hdnka.com 產品報價:詢價

更新時間:2016/10/31 18:21:04

地:廣東

牌:ETR億通標準

號: CCC認證

廠商性質: 服務型,

公司名稱: 深圳市億通標準技術有限公司

產品關鍵詞: CQC認證   中國節能認證   USB—IF認證   UL認證   CCC認證  

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王龍 : (13537621502) (13537621502)

(聯系我時,請說明是在來寶網上看到的,謝謝?。?/b>


1職責與責任 

工廠應規定與保證認證要求符合性和產品一致性等有關的各類人員的職責及相互關系。

 1.1 工廠應在其管理層內指定質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限,并有充分能力勝任:

 a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持;

 b)確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致;

 c)了解強制性產品認證證書和標志的使用要求,強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件,確保強制性產品認證證書、標志的正確使用。

 

目的就是確保工廠在組織上提供保證

差異:1.明確質量負責人是工廠管理人員 

2.刪除了建立質量體系要求,改為確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持

3.增加了確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致

4.刪除了建立認證標志文件化程序的要求,將關于認證標志的轉入第九條 增加了質量負責人了解強制性產品認證證書和標志的使用要求,強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件,確保強制性產品認證證書、標志的正確使用

 5.原來關于建立文件化的不合格品和變更的轉到其他條款。

 

理解要點: 

1.質量負責人應以書面指定,必須是管理層人員,至少能直接跟最高管理層溝通。質量負責人可以一個人或者一組人,就是可以知道某人或者某崗位。 

2.ODM/OEM模式的,質量負責人如果是認證委托人或者生產者管理層人員,也應滿足本條款要求。質量負責人應保證各項要求實施,了解標志以及實施細則等相關認證文件。

1.2 工廠應在組織內部指定認證聯絡員,負責在認證過程中與認證機構保持聯系,其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規定,并向組織內報告和傳達。

認證聯絡員跟蹤和了解的內容應至少包括:

a)強制性認證實施規則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發布、修訂的相關要求;

b)證書有效性的跟蹤結果;

c)國家級和省級監督抽查結果。

 本條款為新增條款,明確了認證聯絡員的基本要求以及CCC方面的職責和義務。

 理解要點:

 認證聯絡員應以書面指定,必須是工廠內部人員。應在現場介紹檢查,能清晰描述如何跟蹤了解有關強制產品的要求或規定,了解標志,實施細則換版,了解證書有效性的渠道,各級部門抽查結果將信息及時向工廠內部傳達,保持傳達記錄或證明.

1.3 需建立適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠,應在其組織內任命認證技術負責人、并確保其有充分能力勝任,其主要職責是負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準,確保變更信息準確及變更符合規定要求,并對產品的一致性負責。認證技術負責人應經認證機構考核認定。

 關鍵件包括:關鍵元器件、重要部件和材料或關鍵元部件和材料。 

新增條款,為確保建立了適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠符合相關規定,明確了認證技術負責人的要求。

認證負責人應書面指定,必須工廠內部人員,應經過認證機構考核認定,應清晰描述其負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準,確保變更信息準確符合規定,工廠對于A,B類關鍵件劃分應符合實施細則要求。

 

 2 文件和記錄 

2.1 工廠應建立并保持文件化的程序,確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。 對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內容,工廠應有必要的設計文件(如圖紙、樣板、關鍵件清單等)、工藝文件和作業指導書。   2.2 工廠應確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。 

2.3 工廠應確保質量記錄清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。  質量記錄的保存期不得少于24個月。 

2.4 工廠應建立并保持獲證產品的檔案。檔案內容至少應包括: 

a)認證的相關資料和記錄,如認證證書、型式試驗報告、初始/年度監督工廠檢查報告、產品變更/擴展批準資料、年度監督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵件變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后,仍需保存12個月以上;

b)工廠應保留獲證產品的經銷商和/或銷售網點或銷售信息,并按認證機構的要求及時提供;

c)認證產品的出入庫單、臺帳。 與原10條差異 

1.刪除了對質量計劃或類似文件的要求

2.簡化了對文件和資料的控制要求

3.簡化了對質量記錄的控制要求 

4.明確了獲證產品的檔案內容和管理控制要求

2.1工廠是否有文件化程序,是否編制了相關文件,程序文件,作業指導書等,是否搜集外來文件,國家標準,實施細則等,是否有必要的設計文件,如圖紙,關鍵材料清單,并符合認證要求 

2.2檢查使用處應有與工作有關的文件,是否現行有效。是否有狀態識別,是否有批準

2.3質量記錄清單保存期限不少于24月,標識清楚,方便查找,可追溯性。 

2.4獲證產品檔案,證書,報告,檢查報告,變更記錄等,這些資料在證書到期后,仍需保存12 工廠銷售渠道的相關消息(扯淡,可以不給的),認證產品的出入庫單,臺賬

3.1 采購控制 

工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求,該要求應滿足整機認證的規定,并與型式試驗報告確認的一致。

工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經批準的合格供應商處購買。

工廠應保存關鍵件進貨單,出入庫單、臺帳。

差異:明確從采購文件就有關鍵件技術要求,增加了工廠應保存關鍵件進貨單,出入庫臺賬,刪去工廠應制定關鍵件的供應商選擇,評定和日常管理程序。

理解:工廠應明確實施細則要求控制關鍵件范圍,在采購文件中明確關鍵件技術要求,滿足整機認證規定,與型式試驗一致,保存關鍵件進貨單,出入庫臺賬應清晰明確。

 

3.2 關鍵件的控制

 3.2.1 工廠應建立并保持文件化的程序,對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制,確保與采購控制要求一致,應保存相關的檢驗或驗證記錄。 

3.2.2 工廠應選擇合適的控制質量的方式,以確保入廠的關鍵件的質量特性持續滿足認證要求,并保存相關的實施記錄。合適的控制質量的方式可包括: 

a)獲得強制性產品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書,工廠應確保進貨時證書的有效性。 

b)每批進貨檢驗,其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規定。檢驗應由工廠實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。 

c)按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。

 注:認證機構可根據獲證產品的質量穩定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素,對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理,適當增加關鍵件定期確認檢驗的要求。

d)工廠制定控制方案,其控制效果不低于3.2.2 a)、b)、c)的要求。

 差異:明確從進貨環境就保證批量生產認證產品與型式試驗一致;明確關鍵件檢驗或者驗證工廠應選擇合適的4種控制質量方式;明確了需要按照認證機構要求進行關鍵件定期確認檢驗。

理解:1.應明確實施細則要求控制關鍵件,重要部位和材料范圍 

2.工廠必須從型式報告中應經變更確認批準的關鍵件,重要部件和材料供應商中進行采購,型號參數應一致

3.企業應建立進貨檢驗指導書,明確關鍵件抽樣比例,方法,接受準則

4.工廠應搜集關鍵件產品質量信息,如國抽,工廠檢查等 

5.工廠應客觀分析供應商質量管理水平,考慮自身能力,選擇合適質量控制方式

6.選擇第三種方式,定期確認檢驗,報告應符合要求 

7.第四種工廠需要提供充分,有效證據確保滿足要求,并上報。原則上不推薦。

 

4 生產過程控制 

4.1 工廠如有特殊工序,應進行識別并實施有效控制,控制的內容應包括操作人員的能力、工藝參數、設備和環境的適宜性、關鍵件使用的正確性。 

注:對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序。

差異:1.增加了過程控制內容和資源內容 2.生產過程控制范圍界定為特殊工序 理解

1、特殊工序,對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的工序通常稱為特許工序(SMT,波峰焊,注塑,焊接等)工廠要明確標識并有效控制

2.應配備必需的生產設備和檢驗設備,相應的具有必要能力的人力資源,建立保持適宜產品生產儲存等必備的環境。特殊過程的關鍵參數或產品特性應得到有效監控

4.2 如果特殊工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,應建立相應的作業指導文件,使生產過程受控。 差異:單獨形成的條款。 

1.作業指導書:有關實施和記錄的詳細描述,是詳細指導操作者進行加工,裝配和對工序實施監控,記錄的文件。 

內容包括工藝步驟,方法,參數,質量要求,工藝過程的監控的要求,需形成的記錄。

4.3 對最終產品的安全和/或電磁兼容性能(有認證要求時)造成重要影響的關鍵工序、結構、關鍵件等應能在生產過程中通過建立和保持生產作業指南、照片、圖紙或樣品等加以控制,確保最終產品與認證樣品一致。 差異:明確了產品一致性在生產過程控制的具體要求,淡化了過程檢驗的具體要求。 

理解:工廠有責任在認證產品生產過程中通過一定方式和手段,對產品一致性進行控制,有責任提供證據表明在產品生產,裝配過程中通過某種有效方式進行控制,以確保最終產品與認證樣品的一致性。

 

5 例行檢驗、確認檢驗和現場見證/目證試驗 

5.1 工廠應建立并保持文件化的程序,對例行檢驗和確認檢驗進行控制,以確保認證產品滿足規定的要求。 差異:沒根本區別,保存記錄在后面體現 

理解:工廠應制定例行確認檢驗的文件,包括,項目,要求,抽樣方案,判斷準則,應不低于實施細則要求 2.確保檢驗文件的正確性和可操作性  

5.2 工廠通常應在生產的最終階段對認證產品實施例行檢驗,其頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規則的規定。若后續生產工序不會對之前的檢驗結果造成影響,例行檢驗可以在生產過程中完成。應保存相關的例行檢驗記錄。 

理解:1.例行檢驗項目:原則要求在生產最終階段,但如果在實施會造成結構破壞,可以允許在制造過程完成。例如儲水式電熱水器的結構檢查。

2.如果通過適配器與電網電源連接的AV,IT產品如果適配器或充電器獲得3C,CQC認證,可以只進行標識檢查;如果沒獲得認證,例行檢驗可以只在適配器上,也允許在進貨階段進行。3.3類設備可只進行標識檢查。

4.工廠應保存例行檢驗記錄。

5.3 工廠應組織實施認證產品確認檢驗,其檢驗頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規則的規定。若工廠不具備能力,確認檢驗應由經認可機構認可的實驗室進行。工廠應保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明。 

理解:1.確認檢驗頻次不應超過一年,不同工廠界定碼的產品均應實施確認檢驗。自行進行確認的,要證明工廠具備足夠的檢驗能力;委托實驗機構也要具備相應資質。

5.4 工廠應接受現場見證/目證試驗。現場見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認證產品中抽取,按工廠檢查員指定的項目和要求,原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設備實施,檢查員現場見證。檢驗結果應符合認證要求。 

理解:現場見證/目證試驗不合格則工廠檢查不通過。

 

6 檢驗試驗的儀器設備與人員

 6.1 基本要求

 工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備,確保進貨檢驗、例行檢驗設備的能力滿足認證產品批量生產時的檢驗要求。 

確認檢驗由工廠完成的,其設備能力應滿足認證標準的檢驗要求。

檢驗人員應能正確地使用儀器設備,掌握檢驗項目的要求并有效實施。

差異:新增加條款 

理解:1.應滿足進貨檢驗、例行檢驗,確認檢驗(自己做)的儀器,包括量程,進度,數量。2.檢驗人員應有正確使用儀器的能力 

 6.2 校準和檢定 

用于確定產品符合規定要求的檢驗試驗儀器設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,應有文件規定校準方法、驗收準則和校準周期等。儀器設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。 

應保存儀器設備的校準或檢定記錄。 

理解:1.工廠應針對儀器使用情況和頻次,規定其周期。如果是強檢儀器設備,不能低于國家要求。2.工廠應選擇具有相應資質的機構檢定;3.儀器設備應方便識別,校準記錄或檢定證書應保存好。

   6.3 功能檢查 

對用于例行檢驗的設備應建立并保持功能檢查要求。當發現功能檢查結果不能滿足規定要求時,應能追溯至已檢測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。 功能檢查結果及采取的措施等應予以記錄。

差異:1.原來叫運行檢查,現在為功能檢查2.原來例行檢驗確認檢驗儀器都需要檢查,現在只是要求例行檢驗。 理解:應規定功能檢查內容,頻次,方法;必要時,應對產品重新檢測。(個人知識:一般都采用不良樣品法比較合理;耐壓跟接地都可以用;耐壓用稍小U/I電阻,接地用稍大的電阻,如果只讀數的接地電阻測試儀可不進行功能檢查)

 

7 不合格產品的控制 

7.1 工廠應對不合格產品采取標識、隔離、處置等措施,避免不合格產品非預期使用或交付,返工或返修后的產品應重新檢驗。 

差異:1.刪去原不合格品控制程序要求。

2.由于本章節不合格產品界定為整機,不再對重要部件或組件的返修作相應的要求。

3.刪除對不合格品的處置記錄  理解:對不合格產品包括返工、返修等。必要時,應對不合格產生原因進行分析,制定預防措施

7.2 工廠應收集國家級和省級監督抽查、工廠檢查、監督抽樣檢測、客戶投訴等發現的認證產品不合格信息,對不合格產生的原因進行分析,并采取相應的措施。

工廠應保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發生的措施等記錄。 

7.3 工廠獲知其認證產品存在認證質量問題,應及時通知認證機構。

差異:這兩條為新增條款 

理解:建立收集渠道,包括地方局網站,工商局網站等;內部傳遞需暢通;對于不合格品產生原因分析應符合工程原理,糾正和預防措施應科學,合理,可操作。外部問題才需要通知認證機構,比如抽查等。如果出現問題工廠沒有通知認證機構,盡管工廠按照要求整改好,但認證機構接到政府部門通知仍要暫停工廠證書。如果工廠及時通知,認證機構可不先暫停證書,經過分析后根據嚴重程度再處理

 

8 認證產品的一致性要求 

認證產品一致性要求的主要內容有:標識;涉及安全與電磁兼容性能(有認證要求時)的結構;關鍵件等。

8.1 標識  認證產品銘牌和包裝箱上標明的產品名稱、型號規格、技術參數應符合標準要求并與型式試驗報告和工廠的規定一致。 

理解:工廠應該清楚認證依據的標準和國家相關法律對銘牌和包裝箱標注內容的要求

 產品銘牌和包裝箱的信息,獲證前應與型式試驗報告所標明一致,獲證后還與認證證書標明一致。

  8.2 產品結構 

認證產品涉及安全與電磁兼容性能(有認證要求時)的結構應符合標準要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規定一致。

8.3 關鍵件  認證產品所用的關鍵件應滿足以下要求:

a)符合相關標準要求; 

b)與經確認/批準或備案的一致;

c)與工廠的規定一致; 

d)采購關鍵件的數量應與整機出貨數量相對匹配。 沒什么好說的,不一致就是重大不符合項。  

8.4 變更  工廠應建立并保持文件化的程序,對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進行控制,程序的內容應符合強制性認證實施規則和認證機構的規定,變更應得到認證技術負責人或認證機構批準方可實施。工廠應保存變更批準的相關記錄。 8.5 標樣/留樣的管理

 需標樣/留樣的認證產品,工廠應妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標樣/留樣,應保存標樣/留樣清單及使用記錄。

 注:標樣/留樣通常指由檢測機構標識出來的型式試驗合格的認證樣品。

理解:變更是指有一致性要求的標識,結構,關鍵件的變更。

 變更應符合實施細則的要求,按簡化流程批準后報認證機構備案的記錄應予以保存。

 工廠應妥善保管和使用存放在工廠的標樣,留樣;保存好清單,應有使用記錄。

 

9 認證標志和證書的使用 

工廠應確保認證標志的妥善保管和正確使用,保存認證標志的使用記錄。工廠對認證證書和認證標志的管理和使用應符合《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》等規定及認證機構的有關要求。 理解:熟讀那些文件吧,不得濫用標識,沒有獲得證書的不能加貼,暫停期間不能加貼。這也是嚴重不符合項,外企比較多會發生。

 

10 延伸檢查 

認證機構如果在生產現場無法完成本文件要求的工廠檢查時,可延伸到認證委托人、生產者等處進行檢查。 現場檢查不了的,審核員有疑問的,可以到認證委托人或者其他生產廠檢查。


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