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眼藥水FDA認證怎么做,眼藥水FDA在美國是OTC認證類的一種嗎
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更新時間:2019/10/14 11:44:31

地:廣東

牌:歐華檢測

號: 眼藥水FDA

廠商性質: 生產型,服務型,

公司名稱: 深圳市歐華檢測技術有限公司

產品關鍵詞: 眼藥水OTC   眼藥水OTC認證   眼藥水FDA認證   眼藥水FDA注冊   眼藥水FDA  

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眼藥水

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另有 可選。

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otc是over the counter的縮寫,即非處方藥,是指那些不需要醫生處方,消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉變而來,是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物。

非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經國家衛生行政部門規定或審定后,不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發售藥品(over the counter drug),簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發病常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等。為了保證人民健康,我國非處方藥的包裝標簽、使用說明書中標注了警示語,明確規定藥物的使用時間、療程,并強調指出“如癥狀未緩解或消失應向醫師咨詢”。簡言之:可自行根據需要選購。
這是最常見的解釋,OTC是英文Over The Counter(可在柜臺上買到的藥物)的縮寫,在醫藥行業中特指非處方藥;OTC(Over The Counter)非處方藥物,我國衛生部醫政司是這樣定義的:它是消費者可不經過醫生處方,直接從藥房或藥店購買的藥品,而且是不在醫療專業人員指導下就能安全使用的藥品,即不需要憑借執業醫師或助理醫師的處方即可自行選購、使用的藥品。OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫院、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫院、藥店、超市、賓館等地方銷售。相對于OTC,RX是指必須憑借執業醫師或醫生開取的處方方可購買的藥品。由于非處方藥可不需醫師的指導自行服用,所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。有關人士專門將其特點歸納如下:
不需醫生處方,不在醫生指導監督下使用。
適應癥是患者能自我判斷的病癥,藥品療效確切,使用方便安全,起效快速。
一般能起到減輕病人不適之感,能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化,也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發展。
不含有毒或成癮成分,不易在體內蓄積,不致產生耐藥性,不良反應發生率低。
在一般條件下儲存,質量穩定。
不同使用對象的非處方藥品規格不同,說明文字通俗易懂,可在標簽、說明書的指導下正確使用。
otc藥品的特點:安全,有效,方便,經濟。otc藥品投放市場前,都已經過多年的臨床檢驗,并得到消費者的廣泛認可。
目前我國公布的OTC類藥品化學類一共有1139種,中藥類有4376種(截止到2008年4月15日),全部信息可以在國家食品藥品監督管理局的網站上查詢: OTC化學藥品說明書范本、 OTC中藥說明書范本。

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